





【产品名称】医用重组胶原蛋白创面敷料-敷贴
【型 号】25mL
【医疗器械注册证/产品技术要求编号】
豫械注准20232140280
【生产许可证编号】
豫药监械生产许20200139号
【产品结构组成】
医用重组胶原蛋白创面敷料是由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羟苯甲酯、卡波姆及纯化水组成,所含成分不可被人体吸收。
【主要性能指标】
本品应细腻、均匀,无分层或油水分离现象。无味或具有特征气味;装量应符合《中华人民共和国药典》四部0942规定;pH值应为3.0~8.5;产品非无菌方式提供,微生物限度应符合:细菌菌落总数、真菌菌落总数cfu/g 或 cfu/mL≤ 100,大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)不得检出。
【适用范围】
在非慢性创面形成保护层,起物理屏障作用,提供湿润环境。用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。
【使用方法】
体表外用。清洁患部皮肤,打开敷料的外包装,取出敷料涂于非慢性创面及其附近的敏感性皮肤上,辅助改善皮肤表面的色素沉着,每天1-2次或遵医嘱。
对本品过敏者禁用,注意事项、警示及提示说明
【储存、运输条件】
密闭、避光、防冻,阴凉处贮存
【有效期】二年
【生产批号】见包装盒
【生产日期】见包装盒
【失效日期】见包装盒
【注册人/生产企业名称/售后服务单位】
郑州大医微创技术有限公司
【住所】河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼
【生产地址】河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼
【注册人/生产企业联系方式/售后服务电话】
400-182-9598
【说明书编制或修订日期】
2022年12月20日
【品牌】可肤贝
【总经销】碧兰伊制药有限公司
【电话】400 928 2018